족쇄 벗은 '인보사'…부활 신호탄 쏘나[말하는 기자들_산업_1203]

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세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가 취소됐던 세계 최초 골관절염 유전자치료제 인보사케이주가 부활에 성공할지 주목됩니다.

인보사 성분과 실제 성분을 조직적으로 은폐했다는 혐의로 기소된 이웅열 코오롱 명예회장이 1심에서 무죄 선고를 받았습니다.

재판부는 인보사 2액 세포 성분 착오에 관한 코오롱생명과학과 피고인들의 인식 시점이 제조·판매보다 늦은 시점이고 허가를 위한 시험제품과 실제 판매제품도 동일해 인보사의 주성분을 고의로 은폐한 게 아니라고 판단했습니다.

이번 판결이 세계 최초 골관절염 치료제로 인보사의 가치를 인정받는 전환점이 될지 관심이 쏠리고 있습니다.

코오롱은 인보사를 해외 시장에서 TG-C(인보사 미국명)로 부활시키기 위한 막바지 준비가 한창입니다.

현재 TG-C 투약 환자를 대상으로 치료 경과 등 추적관찰이 진행되고 있고 결과는 2년간의 추적관찰 기간이 종료되면 공개될 예정입니다.

미국에서 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리 한 TG-C는 75%의 동종연골유래세포 1액과 25%의 신장유래세포 2액으로 구성된 주사제입니다.

TG-C 개발사인 코오롱티슈진 측은 추적관찰 이후 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청할 계획입니다.

뉴스토마토 이혜현입니다.


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